商傳媒｜何映辰／台北報導
新加坡訊，在2026亞太生物製造領導高峰會（APAC Biomanufacturing Leadership Summit）上，台灣生物製造公司（Taiwan Bio Manufacturing Corp, TBMC）執行長張 David (David Chang) 接受《BioSpectrum Asia》專訪，分享其對於亞太地區生物製造生態系統發展的看法。張 David 擁有在 Genentech、Roche、WuXi 等國際企業近 30 年的領導經驗，他強調，地緣政治變化、區域製造生態系統以及智慧自動化正在重新定義生物製造的未來。
張 David 指出，過去跨國公司主要依賴集中在歐美日的供應鏈。但近十年來，由於對品質、速度和成本效益的需求，生物製藥供應鏈加速全球化，企業開始利用各區域的優勢。隨著地緣政治的演變，以及細胞和基因療法等特殊治療方式對在地化的需求，全球供應鏈和區域製造生態系統並存的模式正在形成。
他認為，亞太地區在生物製造方面的潛力仍未被充分利用。儘管亞太地區的製造能力不斷增強，且是全球製藥市場中成長最快速的地區之一，但許多跨國公司尚未完全認識到亞太製造的優勢。在亞太地區本地供應將對全球企業變得越來越重要。
在細胞和基因療法等先進療法方面，張 David 認為，當前製造流程高度依賴人工是一大挑戰。他以過去在細胞和基因製造項目經驗為例，指出在 2020 年和 2021 年獲得監管批准的 CAR-T 療法在擴大規模時遇到了挑戰，為數千名患者生產治療方案需要龐大的設施和大量勞動力。因此，產業需要轉向智慧製造，整合自動化、即時數據分析和智慧流程監控，以提高可擴展性、可靠性和成本效益。
張 David 表示，台灣具備發展生物製造的獨特優勢。首先，台灣擁有優秀的人力資本，勞動力在科學和工程領域都訓練精良且具備敬業精神。其次，台灣擁有高度發達的醫療生態系統，世界一流的醫院和醫生在肺癌和肝癌等疾病領域是全球公認的領導者。強大的人力資本和先進的臨床生態系統的結合，使台灣在亞太地區的生物製造中心競爭中具有高度競爭力。
面對日益複雜的全球法規，張 David 建議，企業應從一開始就將符合國際法規標準納入設施設計和營運流程中，例如歐盟 Annex 1 無菌生產規範和 PIC/S 指南。他並建議年輕的生物製造領導者應建立「T 型」職業生涯，先發展深厚的技術專業知識，再將能力擴展到跨職能協作、營運管理和領導等更廣泛的領域。
張 David 強調，亞太生物製造領導高峰會等論壇有助於加強全球生態系統，為亞太地區、美國和其他全球市場的製造領導者提供交流機會，促進東西方製造生態系統之間的對話、理解和夥伴關係。他期許亞太地區各國加強合作，建立一個能夠提供世界一流製造服務和創新的整合區域生態系統。
